FDA (Food and Drug Administration – Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA)

Výskum elektronickej cigarety: správa FDA (Food and Drug Administration – Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA)

Správa FDA o elektronickej cigarete
Sumár Direktívy o e-cigarete

Poznámka: Toto je analýza správy uvedenej FDA, v súčasnej dobe čeliacemu súdnemu procesu od 2 najväčších výrobcov e-cigariet v USA, nie samotnej kontroverznej správy FDA.

Analýza

Súhrnný počet 18 náplní (hotových naplnených kartridžov) bol testovaný dvoma spôsobmi. Elektronické cigarety boli simulovane používané pri teplote od 40 do 65 stupňov Celzia a tiež pri 280 stupňoch Celzia.

Záver správy

Nikotín je prítomný v oboch produktoch. Náplne do elektronickej cigarety „Smoking Everywhere“ označené ako beznikotínové v niekoľkých prípadoch obsahovali veľmi nízky obsah nikotínu.
Nitrozamíny špecifické pre tabak a nečistoty špecifické pre tabak boli detekované v oboch produktoch na veľmi nízkych úrovniach. DEG (dietylglykol) bol identifikovaný v jednej náplni, Smoking Everywhere 555 High.

Nájdené škodlivé zložky (okrem nikotínu)

Dietylglykol: v jednej náplni sa našlo stopové množstvo. Dietylglykol je pre človeka škodlivý.
Nitrozamíny špecifické pre tabak: našli sa stopové množstvá nitrozamínov. Obsah nitrozamínov je zhodný s obsahom nájdeným v prostriedkoch náhradnej nikotínovej liečby.
Ako uviedol profesor Brad Rodu, existuje nevyvrátiteľný dôkaz, že minimálny obsah nitrozamínov špecifických pre tabak nespôsobuje rakovinu u užívateľov tabaku užívaného inak ako fajčením. (Zdroj: Tobacco Truth – „Pravda o tabaku“).

Porovnanie s klasickými cigaretami

Látky nájdené v klasických cigaretách

Nitrozamíny špecifické pre tabak: Profesor Michael Siegel odhaduje, že klasické cigarety obsahujú 300 až 1400 krát viac nitrozamínov ako sa našlo v elektronických cigaretách.

Zoznam karcinogénnych látok identifikovaných v klasických cigaretách

Benz(a)anthracene,
Benzo(b)fluoranthene, Benzo(j)fluoranthene, Benzo(k)fluoranthene, Benzo(a)pyrene,
Dibenz(a,h)anthracene,, Dibenzo(a,l)pyrene, Dibenzo(a,e)pyrene, Indeno(1,2,3-cd)pyrene,
Quinolineb, Dibenz(a,j)acridine, Benzo(b)furan, Furan, N-Nitrosodimethylamine, N -
Nitrosoethylmethylamine, N -Nitrosodiethylamine, N -Nitroso-di-n-butylamine, N -
Nitrosopyrrolidine N -Nitrosopiperidine
N -Nitrosodiethanolamine, N -Nitrosonornicotine,
4-(Methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone, 2-Toluidine
2,6-Dimethylaniline, 2-Naphthylamine, 4-Aminobiphenyl, AaC, PhIP, Formaldehyde,
Acetaldehyde, 1,3-Butadiene, Isoprene, Benzene, Styrene, Acetamide, Acrylamide,,
Acrylonitrile, Vinyl chloride, DDT, DDE, Catechol, Caffeic acid, 1,1-Dimethylhydrazine,
2-Nitropropane, Nitrobenzene, Ethyl carbamate, Ethylene oxide, Propylene oxide,
Methyleugenol, Hydrazine, Arsenic, Nickel, Chromium, Cadmium, Lead, Polonium-210
(angl. orig.) Decht

Chemické látky: Klasické cigarety obsahujú približne 10 000 chemických látok, vrátane známych toxínov, ktoré elektronické cigarety neobsahujú.

Kritika analýzy

1. Metóda analýzy: Tim Worstal z denníka Examiner kritizoval zahrievanie zložiek pri 280 stupňoch Celzia, argumentujúc, že mali byť testované pri úžitkovej teplote – 40 až 60 stupňov Celzia
2. Porovnanie s farmaceutickými produktami: osoby inhalujúce nikotín používali porovnateľný produkt. Avšak, FDA nikdy netestoval farmaceutické produkty slúžiace na odbúranie fajčenia na obsah nitrátov / dusičnanov špecifických pre tabak, napriek štúdii z roku 2006, ktorá ukázala, že skutočne obsahujú nitrozamíny špecifické pre tabak (zdroj: prof. Radu)
3. Analýza karcinogénov: prof. Radu tiež poukazuje na fakt, že v tomto prípade FDA po prvý krát analyzovala obsah karcinogénov v produkte, napriek tomu, že reguluje a kontroluje prostriedky na zanechanie fajčenia.

Bibliografia

Summary of the FDA Report
FDA Smokescreen on Electronic Cigarettes (Washington Times)
Comparison of Carcinogen Levels between Electronic Cigarettes and Real Cigarettes
The FDA and Electronic Cigarettes: The Examiner
E Cig: FDA Announcement on the Electronic Cigarette
List of Identified, Known Carcinogens in Electronic Cigarettes vs. Conventional Cigarettes

Použitie

Tento dokument môže použiť každý pri zachovaní odkazu na zdroj a link na E Cigarette Direct.

http://www.ecigarettedirect.co.uk/

http://www.ecigarettedirect.co.uk/research/fda-analysis.html

Copyright: E Cigarette Direct

Federálny súd: FDA nemá žiadnu právomoc rozhodovať o elektronických cigaretách

Federálny súd: FDA nemá žiadnu právomoc rozhodovať o elektronických cigaretách

Sudca Federálneho okresného súdu v District of Columbia rozhodol, že Federálny úrad pre kontrolu potravín a liečiv nemá právomoc regulovať obchod s elektronickými cigaretami napriek svojim snahám regulovať tieto tabakové prudukty ako zariadenia na podávanie liečiv (tzv. drug-devices). V 32-stranovom uznesení sa sudca Richard J. Leon postavil na stranu výrobcu elektronických cigariet Smoking Everywhere, Inc. a rozhodol, že FDA nemá právo regulovať tieto produkty a zabrániť ich dovozu do USA a tiež reklame na tieto produkty. „Prípad sa javí ako ďalší z príkladov agresívneho úsilia FDA regulovať rekreačné tabakové produkty ako liečivá alebo zariadenia na podávanie liečiv,“ vysvetľuje sudca Richard J. Leon v svojom vyjadrení. „Zbesilá snaha FDA maximizovať svoju regulatórnu moc vyústila v obhajobu ich vlastnej interpretácie platnej legislatívy. Táto ich interpretácia je už na prvý pohľad nezmyselná a neakceptovateľná.“
FDA zadržala dodávky elektronických cigariet, ktoré vyzerajú a chutia ako cigarety, ale neobsahujú decht. Smoking Everywhere, jeden z najväčších výrobcov elektronických cigariet, vzniesol námietku proti právomoci FDA nad týmito produktmi.
FDA nebude regulovať dodávanie a predaj elektronických cigariet ako zariadení dodávajúcich liečivo do organizmu, ale v rámci Zákona o prevencii fajčenia v rodine a o kontrole tabaku.
Súdny proces bol vedený dvoma distribútormi elektronických cigariet – Smoking Everywhere a NJOY, ktorých dodávky tovaru boli zadržané Federálnym úradom pre kontrolu potravín a liečiv na základe tvrdenia FDA, že e-cigarety sú neschválenými zariadeniami na dodávanie liečiva do organizmu.

www.elcigareta.sk

Predajca e-inhalátorov M-401 na Slovensku. E-shop VERNE na adrese www.elcigareta.sk.

Pokiaľ máte záujem o kúpu e-inhalátora, tak odporúčam kvalitu verne.

Osobná skúsenosť.